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临床试验助理

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主要地点:中国上海 其他地点:中国北京 全场比赛结束时间 R1174254

职位描述

工作概述
与临床研究助理、监管和启动团队一起执行日常管理活动,以确保完整准确的试验主文件交付。

基本功能
•协助临床研究助理(CRA)和监管与启动(RSU)团队准确更新和维护临床文件和系统(例如,试验主文件(TMF)),以跟踪项目时间表内的现场合规性和绩效。
•根据工作范围和标准操作程序,协助临床团队准备、处理、分发、归档和归档临床文档和报告。
•协助定期审查研究文件的完整性。
•协助CRA和RSU准备、处理和分发临床试验用品,并维护跟踪信息。
•协助跟踪和管理病例报告表(CRF)、查询和临床数据流。
•作为临床团队的中心联系人,负责指定项目的沟通、通信和相关文件。
•在完成所需培训后,可陪同CRA进行现场考察,以协助履行临床监测职责。

资格
•高中文凭或同等学历要求
•3年行政支持经验。
•教育、培训和经验的同等组合。
•计算机技能,包括Microsoft Word、Excel和PowerPoint的工作知识。
•书面和口头沟通能力,包括良好的英语能力。
•有效的时间管理和组织技能。
•能够与同事、经理和客户建立并维持有效的工作关系。
•了解适用的临床研究监管要求,即公司培训中提供的良好临床实践(GCP)和国际协调会议(ICH)指南。
•了解公司培训中提供的适用协议要求。

在IQVIA,我们相信要突破人类科学和数据科学的界限,尽可能发挥最大的影响,帮助我们的客户创造一个更健康的世界。我们为生命科学行业提供的高级分析、技术解决方案和合同研究服务,是由我们在世界各地的67000多名员工实现的,他们在每一步都运用自己的洞察力、好奇心和智慧勇气。了解更多信息,请访问www.juliaweyland.com.

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