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Assoc注册&启动经理

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主要地点:加拿大魁北克省柯克兰 全职 R1236971

工作描述

工作内容总结
工作概述
指导和管理选定的研究或多方案项目所需的所有现场激活、维护和监管活动的交付,包括授予前的活动、工作范围的监督、预算和资源。

基本功能
•根据商定的RSU现场激活策略,按照项目时间表,监督指定项目现场激活(包括中标前/投标防御活动)和/或维护的执行。根据工作范围和项目计划,在商定的项目战略范围内,制定、实施和维护管理计划,必要时解决项目相关问题。确保监管和现场启动的协作,包括与地区和国家的沟通,根据RSU管理计划成功交付商定的项目范围。根据需要创建和/或审查技术和行政文件,以支持业务发展,并启动和维护研究。提供专业的监管和技术科学支持,以促进高效的业务发展,启动和维护临床试验,同时确保符合监管要求。作为研究管理团队的一员,在初始启动和维护阶段为多区域和多协议项目提供全面的指导和监督。确定监管策略/期望以及提交的参数和所有必要的授权
•识别监管的复杂性和挑战,并提供创造性和实际的解决方案,以支持投标过程和现场激活计划的后续执行。评估和审查监管环境,并有助于收集、解释、分析和传播准确的监管情报,以支持指定的研究和更广泛的公司,如需要。执行临床研究批准、授权、合同和必要文件的审查/谈判的操作策略/期望。与质量管理部门合作,确保现场启动(或维护,如适用)期间的适当质量标准。根据需要指导和指导同事。确保准确完成和维护内部系统(以CTMS为重点),数据库,跟踪工具,时间表和项目具体信息的项目计划。与IQVIA的客户建立长期的合作关系。交付演示/培训按需要向客户、同事和专业团体提供服务。可能参与与月度研究预算计划和审查相关的活动。

资格
学士学位相关领域要求
•3年临床研究经验,包括1年领导经验。教育、培训和经验相结合。
深入了解临床系统、程序和公司标准
•熟悉医学术语和法规
•广泛的临床研究知识
熟练使用微软办公软件和电子邮件应用软件
•有效的沟通、组织和人际交往能力
•有效的演讲技巧
•有效的领导技巧
能够独立工作,并有效地确定任务的优先次序
•委派能力
•管理多个项目的能力
•注重细节
能够与同事、经理和客户建立并保持有效的工作关系。

在IQVIA,我们相信推动人类科学和数据科学的边界,使最大的影响可能-帮助我们的客户创造一个更健康的世界。我们为生命科学行业提供的先进的分析、技术解决方案和合同研究服务,得益于我们在世界各地的70,000多名员工,他们将自己的洞察力、好奇心和智慧的勇气付诸实践。学习更多在www.juliaweyland.com

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