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TMF质量项目经理

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主要地点:中国辽宁省大连市 全场比赛结束时间 R1240902

职位描述

工作概述
作为记录管理部门和用户部门之间关于试用主文件的联络。应用临床研究记录管理专业知识,为多个项目、站点和项目团队提供与项目相关的协助。确保所有工作按照标准操作程序(sop),政策,实践,良好的临床实践,适用的法规要求进行,并满足质量和时间标准。在被指派的情况下,可以在功能上领导团队,包括对工作范围、预算和资源的认识。

基本功能
•确保项目进度,并促进有序转移、成像、扫描、保留和处理各种项目相关和业务记录
确保所有工作按照sop,政策和实践,良好的临床实践和适用的法规要求进行,并满足质量和时间表指标
•协调检索用户要求的记录,并在商定的时间内准备完成的研究,以便转移到最终目的地
监控文件的准确性,并符合IQVIA或客户文件计划和标准操作程序(sop);
领导和管理成像/扫描流程,并对员工进行成像/扫描流程培训
维护记录中心的安全,确保记录的完整性,确保符合sop
•与各部门沟通,支持检索项目,确保满足信息需求
对团队成员进行记录管理任务、政策和程序的培训
•作为内部和外部客户的主要联系人
•协调向商业记录存储中心传输、收回和处置记录
•监督废弃记录的处理,确保记录存储空间、用品和设备的有效维护
协助管理层实施记录管理项目的战略目标、计划、成本建议和资源预测
•可担任记录管理项目的团队负责人

资格
•本科学历记录管理或相关领域要求
•至少4年在记录管理技术相关领域的工作经验。教育、培训和经验的同等组合。
•熟悉适用的研究和监管要求,即国际协调会议(ICH)、良好临床实践(GCP)以及相关的当地法律、法规和指南。
具备与记录管理环境相关的技术应用知识。
•能够感知和分析问题,制定解决方案,并做出合理的决定。
•能够在规定的时间内处理多项任务和项目,并平衡竞争优先级。
能够在压力下专注于细节。
•较强的组织、规划和决策能力。
•优秀的口头和书面沟通能力,包括良好的英语能力。
能够与内外部客户建立并保持有效的工作关系。
•领导他人的能力。
•姿势需要大量的书写和键盘输入,包括手指重复动作和长时间坐着。
•长时间定期坐着。

在IQVIA,我们相信要突破人类科学和数据科学的界限,尽可能发挥最大的影响,帮助我们的客户创造一个更健康的世界。我们为生命科学行业提供的先进分析、技术解决方案和合同研究服务,是由我们在世界各地的70000多名员工实现的,他们在每一步都运用自己的洞察力、好奇心和智慧勇气。了解更多信息,请访问www.juliaweyland.com

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